Общие сведения

Для регулирования отношений между участниками разработки и эксплуатации медицинских информационных систем приказом Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации (Ростехрегулирование) на базе ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» создан национальный технический комитет по стандартизации № 468 «Информатизация здоровья» с функцией постоянно действующего национального рабочего органа ТК 215 ИСО.

Текст приказа "О создании технического комитета по стандартизации «Информатизация здоровья»" (1.32 Mb)

Задачами созданного ТК-468 являются следующие:

• Гармонизация нормативных документов и стандартов с действующими международными стандартами. На сегодняшний день приняты 37 стандартов ISO в области медицинской информатики, они должны быть переведены на русский язык, адаптированы к нормативным документам РФ и введены в действие в качестве национальных стандартов;
• Создание стандартов для обеспечения процедур подтверждения соответствия медицинских информационных систем требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации в целях содействия потребителям в компетентном выборе продукции (услуг);
• Рассмотрение нормативных документов и стандартов организаций здравоохранения на предмет соответствия закона «О техническом регулировании»;
• Разработка национальных стандартов в области информатизации здоровья и стандартов медицинских организаций по применению информационных технологий.

В целях совершенствования и организации работ по стандартизации в информатизации здравоохранения РФ, Заместителем Министра здравоохранения и социального развития РФ Стародубовым В.И. направлено информационное письмо от 20.04.2006 г. № 1997-ВС руководителям органов управления здравоохранения РФ со следующими рекомендациями:

• ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» осуществлять организацию и координацию работ по стандартизации в области информатизации здоровья и нормативного обеспечения проектов информатизации здравоохранения в Российской Федерации.
• При выполнении работ по нормативному обеспечению представлять в ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» для рассмотрения разрабатываемые стандарты и нормативные документы в области информатизации здравоохранения.
• ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» организовать работу по подготовке стандартов организаций по применению информационных технологий в учреждениях здравоохранения.
• При выполнении целевых программ, НИР, НИОКР, включающих разработку и внедрение информационных систем, следует предусматривать соответствующее финансирование на разработку необходимых стандартов.

В состав ТК-468 входят следующие подкомитеты:

• ПК № 1 «Данные и системное моделирование в области информатизации здоровья» на базе Краснодарского медицинского информационно-вычислительного центра.
• ПК № 2 «Обмен сообщениями и коммуникация в области информатизации здоровья» на базе ГНУ «ЦНИИ РТК»..
• ПК № 3 «Концептуальные представления в области здоровья» на базе ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава».
• ПК № 4 «Защита информации в области здоровья» на базе Евроазиатской ассоциации производителей товаров и услуг в области безопасности (ЕВРААС).
• ПК № 5 «Информационные карты здоровья» на базе ФГОУ «ГЦ CALS-технологий».
• ПК № 6 «Информация в сфере фармацевтической и аптечной деятельности» на базе ФГУ «Институт информатики и информационных технологий Научного центра экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора».
• ПК № 7 «Информатизация медицинской деятельности с использованием информологии» на базе ООО «Международный центр телемедицины».

Текст приказа "О структурных изменениях технического комитета по стандартизации «Информатизация здоровья» и назначении руководителей подкомитетов" (36.00 Kb)